职工风采展播|毛乾宇：医疗器械质量路上的“守门人”与“拓路人”
2025-10-28 南京工会 353次
在南京德文医疗科技有限公司的洁净车间里，总能看到一个沉稳忙碌的身影——质量部主管毛乾宇。十九年如一日扎根医疗器械生产一线，他从基层员工成长为质量管理者，以“零缺陷”为信仰，以“合规”为准则，在平凡岗位上书写不凡业绩，他从生产管理的“排头兵”成长为质量管理的“领航员”，用专业、执着与担当，在平凡的岗位上书写着不凡的业绩。他是南京德文医学科技有限公司高质量发展的见证者、参与者，更是推动者。
南京德文医疗科技有限公司是一家专注于高端医疗器械研发与生产的高新技术企业，始终坚持“质量为先、创新驱动”的发展理念。在国家大力支持生物医药产业的背景下，公司持续优化生产体系、强化质量管理，产品广泛应用于临床诊疗领域，赢得行业广泛认可。而毛乾宇，正是这一发展进程中不可或缺的“质量守护者”。
生产管理的“效率引擎”
2021年，毛乾宇加入公司担任生产部主管。面对订单增长与产能匹配的挑战，他牵头构建“计划-执行-监控-复盘”闭环管理体系，精准分解任务，科学调配资源，建立关键节点看板和日/周例会机制，有效化解生产瓶颈。他主导设计分层级培训体系，涵盖新员工岗前实操、老员工技能进阶、班组长管理能力提升等多个维度，并创新推行SOP可视化和“技能矩阵赛马”机制。两年内将产线多能工比例从18%提升至67%，打造了一支反应迅速、执行力强的生产铁军，交付达成率与一次合格率持续优于行业标准。
质量管理的“体系筑造者”
2023年，因公司质量体系升级需要，毛乾宇转任质量部主管。面对ISO 13485换版与欧盟市场准入要求，他以“构建全流程质量管理壁垒”为核心目标，主导公司质量管理体系（QMS）的迭代优化，建立覆盖研发、采购、生产、销售的全流程监督网络，制定量化质量目标并实施动态考核。运用FMEA（失效模式与影响分析）、SPC（统计过程控制）等工具，识别并解决16项关键质量风险，同时建立“问题溯源—根因分析—纠正预防—效果验证”的全周期闭环机制推动产品稳定性显著提升。他创新开展“案例+实操”培训模式，强化全员质量意识，助力企业构建“人人重视质量”的文化生态。
在他的推动下，公司顺利通过多项国内外体系审核，质量管理水平迈上新台阶。其主导拍摄的《江苏省医疗器械生产企业落实主体责任推广视频》在江苏药品监管官方公众号发布，为行业提供可复制、可推广的“德文经验”。
实干担当的“榜样力量”
工作中，他专注严谨、以身作则；团队中，他传帮带教、甘为人梯。他常说：“质量不是检验出来的，是设计出来、生产出来的。”正是这份对标准的敬畏、对细节的执着，让他多次获评“优秀员工”，带领团队斩获“优秀团队”荣誉。
毛乾宇用十九载坚守诠释了新时代产业工人的责任与担当。他不仅是南京德文医疗科技有限公司质量管理的中流砥柱，更是高淳医疗器械产业园集聚创新动能、跑出发展“加速度”的生动缩影。向产业园里的匠心致敬，为“高淳智造”背后的实干点赞！
高淳区总工会