解码合规关键环，赋能产业新质效——医疗器械公益培训圆满举行
2026-02-02 南京工会 73次
为切实服务园区医疗器械企业，助力企业精准掌握医疗器械生产与上市放行的法规要求与实操关键点，提升质量管控能力，1月23日下午，由南京市高淳区医疗器械行业工会联合会联合高淳区医疗器械行业协会主办的《医疗器械放行与职责划分》公益培训活动成功举办。本次培训特邀专业领域讲师授课，吸引了园区内32家医疗器械企业代表参与，现场反响热烈。
培训中，讲师围绕医疗器械生产质量管理规范的核心环节，深度解读法规要求与企业实操关键点，剖析了法规框架下放行的法定义务与责任边界，系统讲解了二者在技术审核、文件管理及质量决策中的协同与制衡机制。通过典型案例的剖析与合规盲区的深度探讨，学员们对双放行机制的实操要点有了更清晰的认知。现场互动环节，企业代表踊跃提问，就岗位职责模糊、流程衔接不畅等实务难题与讲师进行了深入交流，纷纷表示受益匪浅。
作为服务园区医疗器械企业和职工的重要力量，南京市高淳区医疗器械行业工会联合会始终以企业需求为导向，积极搭建学习交流平台。本次培训有效帮助企业强化了产品全生命周期的质量管控意识，解决了放行环节中的痛点问题，为构建闭环质量管理思维提供了务实指导。参会企业一致认为，此次培训内容“干货满满”，对提升企业合规管理水平具有重要指导意义。
未来，高淳区医疗器械行业工会联合会将持续聚焦产业前沿与企业实际需求，深化多方协作，持续推出更多高质量、强针对性的专题活动，不断优化服务效能，为企业创新成长和产业整体升级注入新动能，助力医疗器械产业迈向更加规范、专业、可持续的高质量发展新阶段。
高淳区总工会