南京创新药再出海，一单授权价值超80亿元
2026-02-02 南京工会 44次
先声药业与德国制药巨头就双抗早研项目达成合作
南京创新药再出海，一单授权价值超80亿元
□ 南京日报/紫金山新闻记者 张甜甜 李都
通讯员 陆文茵
1月27日，先声药业宣布，与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款，并在后续的开发、注册及销售等环节达成预设里程碑后，累计获得最高达10.58亿欧元（超80亿元人民币）的付款。此外，还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。据悉，该创新药的生产将在南京江北新区完成。
一款尚未上市的中国原研药，为何能吸引国际巨头斥巨资引进？记者展开了采访。
“买”的是未来，押的是赛道
买的是“双靶点”技术壁垒。SIM0709并非普通抗体药物，而是能同时靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体。在炎症性肠病领域，现有疗法多针对单一通路，而该疾病的发生发展往往涉及多条信号通路“串扰”。SIM0709相当于一枚“双弹头导弹”，同步阻断两条核心炎症通路，并且实现“1+1＞2”的协同效应。
买的是临床需求蓝海。全球有超过300万名炎症性肠病患者，且发病率在发展中国家持续上升。该疾病需终身治疗，但现有药物对许多患者效果有限，疾病反复、并发症频发，存在大量未满足的临床需求。
“我们很高兴与先声药业携手，加速开发这种可能改变患者生活的潜在创新疗法。”勃林格殷格翰美国创新中心负责人说。
更深一层，买的是“研发确定性”。先声药业并非讲述“初创故事”，其此前自主研发的白介素2突变融合蛋白已进入全球Ⅱ期临床，并成功授权给西班牙Almirall公司。
创新药含“金”量不断提升
这不是先声第一次出海远航。
此前其自免药物SIM0278已于2022年以4.92亿美元授权西班牙Almirall公司。2025年12月，先声药业将靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）SIM0613授权给法国益普生，潜在交易总金额最高可达10.60亿美元。截至今年1月，集团共实现5项自研创新药早研项目对外技术授权许可，潜在交易总金额超46亿美元。
一笔笔交易，不仅是对创新药潜在市场价值的反映，更是对中国药企研发能力的一次重新定价。
中国药企早期研发管线的海外授权，曾因低价转让被称为“低价卖青苗”。缺乏真正的、全球认可的硬核创新，就很难被视为“创新伙伴”，平等对话。如今，随着中国创新药质量提升、临床试验数据得到国际认可，中国药企在谈判桌上的议价能力显著增强，已从“1.0时代”的简单买卖产品，跨越到“2.0时代”的更高价值、更高技术含量、更高合作黏性的全新模式。在“九死一生”中闯关成功的国产创新药研发成果，含“金”量不断提升。
公司财报显示，先声药业近5年累计研发投入约90亿元，创新药收入占比从2020年的45%跃升至2025年上半年的77%。这意味着，其持续的高强度研发投入，正在通过对外授权和自主商业化两种方式进入回报期。研发不再只是成本中心，而是利润增长的引擎。
“一粒药”背后南京“撑腰”
在国际市场上做交易，还是要靠“硬实力说话”。硬实力，只能来自创新。而在南京生物医药领域，从不缺“新”故事。
金斯瑞生物的“基因合成剪刀”，“剪”下全球30%市场份额，每克DNA合成成本降至10年前的二十分之一。
2017年，传奇生物与美国强生公司签订协议，强生为传奇生物注入资金，两家联手开发市场。2022年2月28日，西达基奥仑赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，这是中国本土企业自主研发、拥有完全知识产权的CAR-T产品首次“出海”。强生于当地时间1月21日公布的财报显示，Carvykti（西达基奥仑赛）在2025年实现收入18.88亿美元，较上年同期（9.63亿美元）增长95.9%……
“从0到1”的原始创新，是投入极高、风险极大的“冒险”，如何熬过3个“10”的考验？在南京生物医药领域，从不缺撑腰的人。
近年来，南京出台《南京市推进生物医药产业高质量发展若干政策措施》等一揽子政策文件，覆盖人才科研、产业生态、海外拓展全链条。2025年，南京设立总规模20亿元的紫金生物医药基金，江北新区集聚14只专项基金，总规模超57亿元，为创新项目提供资金“活水”。就在去年，南京共有3款Ⅰ类创新药获批，排名全国城市前列，预计全年生物医药产业营收将超2250亿元。
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